부산, 울산, 경남 지역에서 나만의 화장품 브랜드를 꿈꾸시는 예비 대표님들! K-뷰티의 열기가 대단하지만, 막상 식약처 제조업 등록이라는 벽에 부딪히면 막막하시죠? 부산식약청 인허가 실무를 꿰뚫고 있는 민들레행정사가 대표님의 든든한 파트너가 되어 공장 설립부터 허가증 발급까지 원스톱으로 도와드립니다.
1. 부·울·경 화장품 사업의 첫 단추, 제조업 유형부터 파악하세요!
화장품 사업을 시작할 때 가장 먼저 결정해야 할 것이 바로 '어떤 방식으로 제조할 것인가'입니다. 직접 레시피를 개발해 만드는 '직접 제조형', 타사에서 주문을 받아 생산하는 '위탁 제조형(OEM)', 그리고 화장품의 내용물을 담거나 1차 포장만 전문으로 하는 '포장 제조형'으로 나뉩니다.
부산이나 울산, 경남 지역은 공단이 잘 발달해 있어 제조 시설을 갖추기 아주 좋은 환경이죠. 하지만 어떤 유형을 선택하느냐에 따라 식약처에 제출할 시설 명세서와 설비 기준이 완전히 달라집니다. 민들레행정사는 대표님의 비즈니스 모델을 분석하여 가장 효율적인 등록 유형을 제안해 드리고, 법적 리스크를 사전에 완벽히 제거해 드립니다.
2. "주택은 안 돼요!" 까다로운 시설 요건과 건축물 용도
많은 분이 놓치시는 부분 중 하나가 바로 사무실이나 공장의 '용도'입니다. 화장품 제조업은 위생이 생명이기 때문에, 건축물대장상 용도가 반드시 근린생활시설, 공장, 또는 업무시설이어야 합니다. 안타깝게도 주거용 주택이나 가설 건축물에서는 절대 허가가 나오지 않습니다.
특히 작업소, 보관소, 시험실이 명확히 구분되어야 하며, 각 구역의 동선이 꼬이지 않도록 시설배치도를 작성하는 것이 핵심입니다. 민들레행정사는 현장 사진과 평면도를 바탕으로 식약처 실사관이 단번에 승인할 수 있는 최적의 배치도를 설계해 드립니다. 부울경 어느 지역이든 비대면으로 꼼꼼하게 검토해 드리니 안심하고 맡겨주세요.
3. 의약품안전나라 시스템 활용, 접수부터 허가까지 2주면 충분!
화장품제조업 등록은 '의약품안전나라'라는 식약처 시스템을 통해 온라인으로 진행됩니다. 서류 한 장, 파일 형식 하나만 잘못되어도 '보완' 명령이 떨어지고 사업 일정은 하염없이 늦어지게 되죠. 시간은 곧 돈인 대표님들에게 이런 지연은 치명적입니다.
민들레행정사는 이 시스템을 내 집 안방처럼 능숙하게 다룹니다. 접수부터 서류 검토, 시설 조사 대응까지 전 과정을 밀착 관리하며, 통상적으로 영업일 기준 약 2주 내외면 등록증을 손에 쥐실 수 있도록 신속하게 처리합니다. 부산지방식품의약품안전청의 최신 심사 트렌드를 반영하여 반려 없는 원패스 등록을 약속드립니다.
4. 대표자 진단서와 필수 제출서류, 놓치기 쉬운 디테일
등록을 위해 꼭 필요한 서류 중 하나가 바로 '대표자 진단서'입니다. 단순히 건강하다는 내용이 아니라, 정신질환자나 마약류 중독자가 아님을 증명하는 특정 문구가 반드시 포함되어야 하죠. 이 문구 하나 때문에 병원을 두 번 방문하는 번거로움을 겪는 분들이 정말 많습니다.
이외에도 법인등기부등본, 시설내역서, 위수탁계약서 등 챙겨야 할 서류가 한두 가지가 아닙니다. 민들레행정사사무소는 대표님이 준비하셔야 할 서류를 리스트업 하여 아주 쉽게 안내해 드립니다. 복잡한 서류 작성은 저희가 다 할 테니, 대표님은 가까운 내과나 가정의학과에서 진단서 한 장만 끊어주시면 됩니다.
5. 전국 비대면 100% 등록! 부울경 지역 최적화 서비스
민들레행정사사무소는 서울에 위치하고 있지만, 스마트 행정 시스템을 통해 부산, 울산, 경남 전 지역의 업무를 완벽하게 수행하고 있습니다. 오히려 수많은 식약처 인허가 성공 케이스를 보유한 전문가와 비대면으로 소통하는 것이 더 빠르고 정확할 수 있습니다.
단순히 서류만 대신 내주는 곳이 아닙니다. 등록면허세 납부부터 전자허가증 발급, 그리고 향후 화장품 책임판매업 등록까지 연계되는 토탈 설루션을 제공합니다. K-뷰티의 중심인 우리 지역에서 대표님의 브랜드가 성공적으로 론칭될 수 있도록, 민들레행정사가 가장 앞장서서 길을 닦아드리겠습니다.
💡 부·울·경 대표님들이 자주 묻는 질문 (Q&A)
Q1. 화장품 공장을 계약하기 전 가장 먼저 확인해야 할 게 뭔가요?
A. 무조건 '건축물대장'입니다! 용도가 '주택'이면 절대 안 됩니다. 또한 500㎡ 이상인 경우 공장등록증이 별도로 필요한지도 체크해야 하죠. 계약금 넣으시기 전에 민들레행정사에게 먼저 주소지를 알려주시면 무료로 용도 확인을 해드립니다.
Q2. 대표자 진단서는 아무 병원에서나 받아도 되나요?
A. 네, 지정병원은 따로 없습니다. 가까운 내과나 가정의학과에서 '화장품법 제3조 제2항'에 따른 결격사유가 없음을 증명하는 진단서를 요청하시면 됩니다. 단, 검사 결과가 나오기까지 며칠 걸릴 수 있으니 미리 준비하시는 게 좋아요.
Q3. 이미 사업자가 있는데 업종만 추가하면 안 되나요?
A. 아닙니다. 화장품제조업은 식약처의 '등록증'이 먼저 나와야 사업자등록증에 업종을 추가할 수 있습니다. 절차의 순서가 바뀌면 안 되니 꼭 전문가와 상의 후 진행하세요!
"대표님의 소중한 화장품 사업, 민들레가 승인으로 응답합니다!"
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카카오톡 ID: kyh7560 | 대표 행정사 고영휴 (Steve Ko)
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